สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้ออกมาชี้แจงเรื่องของ พระราชบัญญัติยาฉบับใหม่ล่าสุด ที่กำลังร่างขึ้นในขณะนี้ โดยมีวัตถุประสงค์หลัก ด้านการคุ้มครองผู้บริโภค ที่หลากมิติขึ้น และครอบคลุมมากขึ้น ซึ่งนับเป็นผลดีต่อประชาชน โดยมีข้อกำหนดเพิ่มเติมขึ้นมา ก็คือ สามารถทบทวนทะเบียนตำรับยาได้ทุกเมื่อ หากพบความไม่เหมาะสม ในเรื่องความปลอดภัย หรือ คุณภาพ หรือประสิทธิผล ในส่วนประกอบของตัวยานั้นๆจนไปถึงการผลิต
นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการ อย. เปิดเผยว่า ตามที่มีผู้เข้าใจผิดและคลาดเคลื่อน ในสาระและบทบัญญัติของร่าง พ.ร.บ. ยา ฉบับนี้ ด้านการจ่ายยาและการขายยา อย. ขอชี้แจงว่า ตามมาตรา 22 (5) ของร่าง พ.ร.บ.ยา ฉบับนี้ ที่กล่าวว่า “การจ่ายยาที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้แล้ว หรือ การจ่ายยาที่การแบ่งจ่ายในกรณี ซึ่งผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม หรือ ผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรม ใช้ยาสำหรับรักษาผู้ป่วยเฉพาะรายของตน หรือ ผู้ประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ ใช้สำหรับสัตว์ที่ตนป้องกันหรือบำบัดโรค หรือ การจ่ายยาที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้แล้ว สำหรับผู้ป่วยเฉพาะรายของตน โดยผู้ประกอบวิชาชีพตามที่กำหนดไว้ในกฎกระทรวง” นั้น หมายถึง การยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตเป็นผู้ขายยา ในกรณีที่แพทย์ ทันตแพทย์ หรือ สัตวแพทย์ จ่ายยาให้กับผู้ป่วยเฉพาะรายของตน ภายในคลินิก ซึ่งทำการวินิจฉัยเพื่อการรักษาเท่านั้น และ ไม่หมายความถึง การขายยาในร้านยาแต่อย่างใด
และในท้ายบทบัญญัติ ได้มีการกำหนดไว้ว่า “โดยผู้ประกอบวิชาชีพตามที่กำหนดไว้ในกฎกระทรวง” นั้น เป็นการเปิดโอกาสไว้รองรับผู้ประกอบวิชาชีพอื่น ที่อาจสามารถจ่ายยาให้กับผู้ป่วยเฉพาะรายของตนในคลินิกได้ แต่ทั้งนี้ ต้องมีการตั้งคณะกรรมการหารืออย่างรอบด้าน ระหว่างวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง แล้วจึงดำเนินการเสนอออกกฎกระทรวง และต้องผ่านการพิจารณาของคณะกรรมการกฤษฎีกาด้วย ส่วนประเด็นการขายยาในร้านขายยานั้น ผู้รับอนุญาตและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ถูกแยกออกจากกัน คือ ผู้รับอนุญาต จะเป็นผู้ใดก็ได้ อาจเป็นบุคคลทั่วไป แต่ในส่วนของ ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ในร้านขายยา ต้องเป็นเภสัชกรเพียงเท่านั้น
===========================================================================
data >>>>>>>> https://oryor.com/oryor2015/news-update-detail.php?cat=&id=1356
photo >>>>>>>>> http://ganjalaw.com/wp-content/upload/2017/04/Big-Pharma-Ganja-Law-1.jpg
===========================================================================
